Renseignements sur le produit

De Santé Canada

Note - Les renseignements retrouvés dans cette base de données proviennent d'organismes qui ne sont pas assujettis à la Loi sur les langues officielles et sont mis à la disposition du public dans la langue d'origine.

Note - Le statut du marché d'un produit est maintenant disponible dans la BDPSNH et identifie si un produit est « commercialisé » ou « non commercialisé ». Les titulaires de licence de mise en marché peuvent volontairement fournir à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) des informations indiquant si leur produit est présentement disponible pour les consommateurs canadiens. Si aucune information n'a été fournie, le statut par défaut est « non commercialisé ». Le champ « état actuel » n’est pas affecté et continuera d'indiquer le statut de la licence de mise en marché (c’est-à-dire actif, discontinué, arrêt de vente, annulé ou suspendu). Notez que lorsqu'une licence a été suspendue, annulée ou en cessation de vente, le produit ne peut pas être vendu légalement au Canada.

Titulaires de licence de mise en marché - si vous souhaitez mettre à jour le statut du marché d'un produit, nous vous invitons à remplir le formulaire Web de notification de mise en marché des produits de santé naturels. Comme pour toutes les autres notifications, il n'y a pas de norme de service actuelle pour cette notification. La DPSNSO traitera la mise à jour du statut du marché dès que possible, en fonction de ses ressources disponibles. À titre de rappel, comme la notification de mise en marché est volontaire, un titulaire de licence n'est pas tenu d'attendre la mise à jour de la BDPSNH avant de vendre un produit sous licence au Canada. Ainsi, les produits identifiés dans la BDPSNH comme « non commercialisé » peuvent toujours être vendus au Canada.

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Numéro de produit naturel (NPN) :
80079151
Statut du marché :
Commercialisé
État de la licence :
Actif
Marque nominative(s) :
M-Urea 20% ;
Urederma 20
Détenteur de la licence :
Mantra Pharma Inc.
Forme posologique :
Crème
Voie d'administration recommandée :

Topique

Dose recommandée :
Sous-population (Sous-pop.) Quantité (Qté) Fréquence (Fréq.)
Sous-pop. Âge Min. Max. UDM Note1 Âge Qté Min. Max. UDM Qté Fréq. Min. Max. UDM Fréq.
Adultes 2 Jour(s)
Usages ou fins recommandés :
Helps to relieve the symptoms of dry and thickened skin conditions (such as ichthyosis and xerosis).
Renseignements sur les risques :
Précautions et mises en garde 
For external use only. Consult a healthcare practitioner if symptoms worsen or last for more than 7 days. Avoid contact with the eyes. Do not use if the skin is irritated or damaged. Keep out of reach of children. Consult a health care practitioner if you are pregnant or breastfeeding. If skin irritation develops, discontinue use.
Liste de ingrédients médicinaux :
Ingrédients médicinaux Quantité (Qté) Extrait Activité
Carbamide 20.0 %
Liste de ingrédients non médicinaux :
  • Cyclotetrasiloxane
  • Cire mise en émulsion
  • (p)-hydroxybenzoate de méthyle
  • Phénoxyéthanol
  • propylèneglycol
  • (p)-hydroxybenzoate de propyle
  • Eau
  • Vaseline blanche
Date de l'homologation :
2017-07-24
Date de la modification de la licence :
2022-04-14

Information sur l'application

Information complémentaire

Compendium des monographies

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