Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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Note - Le statut du marché d'un produit est maintenant disponible dans la BDPSNH et identifie si un produit est « commercialisé » ou « non commercialisé ». Les titulaires de licence de mise en marché peuvent volontairement fournir à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) des informations indiquant si leur produit est présentement disponible pour les consommateurs canadiens. Si aucune information n'a été fournie, le statut par défaut est « non commercialisé ». Le champ « état actuel » n’est pas affecté et continuera d'indiquer le statut de la licence de mise en marché (c’est-à-dire actif, discontinué, arrêt de vente, annulé ou suspendu). Notez que lorsqu'une licence a été suspendue, annulée ou en cessation de vente, le produit ne peut pas être vendu légalement au Canada.

Titulaires de licence de mise en marché - si vous souhaitez mettre à jour le statut du marché d'un produit, nous vous invitons à remplir le formulaire Web de notification de mise en marché des produits de santé naturels. Comme pour toutes les autres notifications, il n'y a pas de norme de service actuelle pour cette notification. La DPSNSO traitera la mise à jour du statut du marché dès que possible, en fonction de ses ressources disponibles. À titre de rappel, comme la notification de mise en marché est volontaire, un titulaire de licence n'est pas tenu d'attendre la mise à jour de la BDPSNH avant de vendre un produit sous licence au Canada. Ainsi, les produits identifiés dans la BDPSNH comme « non commercialisé » peuvent toujours être vendus au Canada.

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Numéro de produit naturel (NPN) :
80093292
Statut du marché :
Commercialisé
État de la licence :
Actif
Marque nominative(s) :
Denta Gum - Tutti frutti flavour ;
Denta Gum - Saveur tutti frutti
Détenteur de la licence :
Mantra Pharma Inc.
Forme posologique :
Gomme à mâcher
Voie d'administration recommandée :

Buccale

Dose recommandée :
Sous-population (Sous-pop.) Quantité (Qté) Fréquence (Fréq.)
Sous-pop. Âge Min. Max. UDM Note1 Âge Qté Min. Max. UDM Qté Fréq. Min. Max. UDM Fréq.
Adultes 19 Année(s) 1.0 2.0 Gomme 3 5 Tous les jours
Enfants 6 Année(s) 1.0 Gomme 3 5 Tous les jours
Usages ou fins recommandés :
Helps reduce the incidente of cavities. Stimulates saliva production to relieve dryness of the mouth.
Renseignements sur les risques :
Précautions et mises en garde 
A gradual introduction to xylitol is recommended since xylitol could have a mild laxative effect. Discontinue use if gastro-intestinal discomfort occurs.
Liste de ingrédients médicinaux :
Ingrédients médicinaux Quantité (Qté) Extrait Activité
Xylo- pentane-1,2,3,4,5-pentol 1.11 Grammes
Liste de ingrédients non médicinaux :
  • Carbonate de calcium
  • Cire de Carnauba
  • Acide DL-malique
  • Gomme arabique
  • Base de gomme
  • Lécithine
  • Saveur tutti fruitti
Date de l'homologation :
2019-07-12
Date de la modification de la licence :
2023-09-20

Information sur l'application

Information complémentaire

Compendium des monographies

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