Renseignements sur le produit

De Santé Canada

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Note - Le statut du marché d'un produit est maintenant disponible dans la BDPSNH et identifie si un produit est « commercialisé » ou « non commercialisé ». Les titulaires de licence de mise en marché peuvent volontairement fournir à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) des informations indiquant si leur produit est présentement disponible pour les consommateurs canadiens. Si aucune information n'a été fournie, le statut par défaut est « non commercialisé ». Le champ « état actuel » n’est pas affecté et continuera d'indiquer le statut de la licence de mise en marché (c’est-à-dire actif, discontinué, arrêt de vente, annulé ou suspendu). Notez que lorsqu'une licence a été suspendue, annulée ou en cessation de vente, le produit ne peut pas être vendu légalement au Canada.

Titulaires de licence de mise en marché - si vous souhaitez mettre à jour le statut du marché d'un produit, nous vous invitons à remplir le formulaire Web de notification de mise en marché des produits de santé naturels. Comme pour toutes les autres notifications, il n'y a pas de norme de service actuelle pour cette notification. La DPSNSO traitera la mise à jour du statut du marché dès que possible, en fonction de ses ressources disponibles. À titre de rappel, comme la notification de mise en marché est volontaire, un titulaire de licence n'est pas tenu d'attendre la mise à jour de la BDPSNH avant de vendre un produit sous licence au Canada. Ainsi, les produits identifiés dans la BDPSNH comme « non commercialisé » peuvent toujours être vendus au Canada.

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Numéro de produit naturel (NPN) :
80076663
Statut du marché :
Commercialisé
État de la licence :
Actif
Marque nominative(s) :
Eczederm HC 1% ;
ECZEDERM HC 1%
Détenteur de la licence :
Mantra Pharma Inc.
Forme posologique :
Crème
Voie d'administration recommandée :

Topique

Dose recommandée :
Sous-population (Sous-pop.) Quantité (Qté) Fréquence (Fréq.)
Sous-pop. Âge Min. Max. UDM Note1 Âge Qté Min. Max. UDM Qté Fréq. Min. Max. UDM Fréq.
Adultes et enfants 2 Année(s)
Adultes et enfants 12 Année(s)
Usages ou fins recommandés :
For temporary relief of minor skin irritations associated with redness, itching, dryness and scaling. For temporary relief of minor skin irritations, rashes, itching and redness due to eczema, insect bites, poison ivy, poison oak, poison sumac, seborrheic dermatitis, psoriasis, or contact dermatitis (e.g. caused by soaps, detergents, cosmetics and/or jewellery). Anti-pruritic. Anti-itch. For temporary relief of external feminine genital itching and/or external anal itching due to hemorrhoids
Renseignements sur les risques :
Précautions et mises en garde 
For external use only. Stop use and do not begin use of any other hydrocortisone product, except on the advice of a health care professional, if symptoms worsen or persist more than 7 days or clear up and occur again within a few days. Specific to products for anal itching: Consult a health care professional promptly in case of bleeding.
Contre-indications 
Do not use this product in or around the eyes or on large areas of the body. Do not use this product for the treatment of diaper rash, except on the advice of a health care professional. Specific to products for external feminine genital itching: Do not use this product to treat vulvar itching associated with a vaginal discharge, except on the advice of a health care professional.
Liste de ingrédients médicinaux :
Ingrédients médicinaux Quantité (Qté) Extrait Activité
(11bêta)-11,17,21-trihydroxy-prégn-4-ène-3,20-dione 1.0 Pour cent
Liste de ingrédients non médicinaux :
  • Cétéareth-20
  • Alcool cétéarylique
  • Diazolidinyl urée
  • (p)-hydroxybenzoate de méthyle
  • Mineral oil
  • Phénoxyéthanol
  • Propylène glycol
  • (p)-hydroxybenzoate de propyle
  • Eau purifiée
  • Vaseline blanche
Date de l'homologation :
2017-04-11
Date de la modification de la licence :
2022-10-24

Information sur l'application

Information complémentaire

Compendium des monographies

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Date de modification :