Note - Les renseignements retrouvés dans cette base de données proviennent d'organismes qui ne sont pas assujettis à la Loi sur les langues officielles et sont mis à la disposition du public dans la langue d'origine.

Note - Le statut du marché d'un produit est maintenant disponible dans la BDPSNH et identifie si un produit est « commercialisé » ou « non commercialisé ». Les titulaires de licence de mise en marché peuvent volontairement fournir à la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) des informations indiquant si leur produit est présentement disponible pour les consommateurs canadiens. Si aucune information n'a été fournie, le statut par défaut est « non commercialisé ». Le champ « état actuel » n’est pas affecté et continuera d'indiquer le statut de la licence de mise en marché (c’est-à-dire actif, discontinué, arrêt de vente, annulé ou suspendu). Notez que lorsqu'une licence a été suspendue, annulée ou en cessation de vente, le produit ne peut pas être vendu légalement au Canada.

Titulaires de licence de mise en marché - si vous souhaitez mettre à jour le statut du marché d'un produit, nous vous invitons à remplir le formulaire Web de notification de mise en marché des produits de santé naturels. Comme pour toutes les autres notifications, il n'y a pas de norme de service actuelle pour cette notification. La DPSNSO traitera la mise à jour du statut du marché dès que possible, en fonction de ses ressources disponibles. À titre de rappel, comme la notification de mise en marché est volontaire, un titulaire de licence n'est pas tenu d'attendre la mise à jour de la BDPSNH avant de vendre un produit sous licence au Canada. Ainsi, les produits identifiés dans la BDPSNH comme « non commercialisé » peuvent toujours être vendus au Canada.

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Numéro de produit naturel (NPN) :

80073645

Statut du marché :

Commercialisé

État de la licence :

Actif

Marque nominative(s) :

M-HC 1% Urea 10% cream

Détenteur de la licence :

Mantra Pharma Inc.

Forme posologique :

Crème

Voie d'administration recommandée :

Topique

Usages ou fins recommandés :

Temporarily protects and helps relieve minor skin irritation and itching. For temporary relief of minor skin irritations associated with redness, itching, dryness and scaling. For temporary relief of minor skin irritations, rashes, itching and redness due to eczema, insect bites, poison ivy, poison oak, poison sumac, contact dermatitis (e.g. caused by soaps, detergents, cosmetics and/or jewellery), seborrheic dermatitis, psoriasis. Anti-pruritic. Anti-itch.

Renseignements sur les risques :

Précautions et mises en garde 

For external use only. If symptoms worsen or persist more than 7 days, or clear up and occur again within a few days, stop use of this product and do no begin use of any other hydrocortisone product unless directed by a health care practitioner.

Contre-indications 

Do not use in or around eyes. Do not apply to large areas. Do not use on children 2 years of age or younger, except on the advice of a health care practitioner. Do not use for the treatment of diaper rash, except on the advice of a health care practitioner.

Liste de ingrédients médicinaux :

Ingrédients médicinaux	Quantité (Qté)	Extrait	Activité
(11bêta)-11,17,21-trihydroxy-prégn-4-ène-3,20-dione	1.0 %
Carbamide	10.0 %

Liste de ingrédients non médicinaux :

• Carboxypoly(méthylène)
• Alcool cétéarylique
• Alcool cétylique
• Acid citrique
• Emulsifying Wax
• Glycérine
• Palmitate d'isopropyle
• (p)-hydroxybenzoate de méthyle
• Pétrolatum
• Phénoxyéthanol
• (p)-hydroxybenzoate de propyle
• Hydroxyde de sodium
• Acide stéarique
• Eau

Date de l'homologation :

2016-11-08

Date de la modification de la licence :

2017-03-31