Renseignements sur le produit
De Santé Canada
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État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2018-04-23
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2009-05-22
Nom du produit :
SYNFLORIX
DIN :
02320541
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-11-09
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
GLAXOSMITHKLINE INC
800
100 Milverton Drive
Mississauga
ONTARIO
CANADA
L5R 4H1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
10
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07AL02 PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
1052505001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Polysacc. du pneumoc. de sérot. 19F conj. à l'anatoxine diphtér. comme porteur | 3 MCG / 0.5 ML |
| Polysacch. pneumococ. serot. 18C conjugué à l'anatoxine tétaniquE comme porteur | 3 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 1 conjugué à la prot. D comme porteur | 1 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 14 conjugué à la prot. D comme porteur | 1 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 23F conjugué à la prot. D comme porteur | 1 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 4 conjugué à la prot. D comme porteur | 3 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 5 conjugué à la prot. D comme porteur | 1 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 6B conjugué à la prot. D comme porteur | 1 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 7F conjugué à la prot. D comme porteur | 1 MCG / 0.5 ML |
| Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 9V conjugué à la prot. D comme porteur | 1 MCG / 0.5 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Essais cliniques |