Renseignements sur le produit

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2015-08-11

Date de commercialisation originale : ^{Voir la note 1}

2015-08-11

Nom du produit :

OCTAPLEX

Description :

HUMAN PROTHROMBIN COMPLEX. 40ML RECONSTITUTED.

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DIN :

02434970

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2024-11-21 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H
Oberlaaer Strasse 235
Vienna
VIENNE
AUTRICHE 1100

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Poudre pour solution , Trousse

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

Annexe(s) :

Annexe D

American Hospital Formulary Service (AHFS) : ^{Voir la note 3}

20:28.16

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : ^{Voir la note 4}

B02BD01 COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :^{Voir la note5}

0652205005

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s) ^{Voir la note8}	Concentration
Facteur II de coagulation (humain)	1520 Unité / Fiole
Facteur IX de coagulation (humain)	1000 Unité / Fiole
Facteur VII de coagulation (humain)	960 Unité / Fiole
Facteur X de coagulation (humain)	1200 Unité / Fiole
Protéine c	1240 Unité / Fiole
Protéine s	1280 Unité / Fiole

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Numéro de groupe d'ingrédients actifs comparable

Notes

Note 1

La date de commercialisation la plus ancienne enregistrée dans la base de données sur les produits pharmaceutiques.

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Note 3

Le American Hospital Formulary Service permet un examen facile de l'information sur un groupe de médicaments ayant des activités et des utilisations semblables et laisse le lecteur déterminer rapidement les similitudes et les différences entre les médicaments d'un même groupe. AHFS® Pharmacologic/Therapeutic Classification© utilisé avec permission. © 2022, l'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. (ASHP). Les données font partie de l'AHFS Drug Information® ; L'ASHP n'est pas responsable de l'exactitude des transpositions du contexte d'origine.

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Note 4

Le but du système ATC de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) est de servir d'outil de recherche sur l'utilisation des médicaments afin d'en améliorer l'usage. Les médicaments sont divisés en groupes différents selon l'organe ou le système sur lequel ils agissent et leurs propriétés chimiques, pharmacologiques et thérapeutiques. Les médicaments sont classés par groupes, à cinq échelons différents.

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Note 5

Le numéro de groupe d'ingrédients actifs est un numéro à dix chiffres qui permet de repérer les produits contenant le ou les mêmes ingrédients actifs et la ou les mêmes concentrations d'ingrédients. Le numéro GIA est composé de trois éléments :

le premier élément (2 chiffres) détermine le nombre d'ingrédients actifs,
le deuxième élément (5 chiffres) précise le regroupement spécifique des ingrédients actifs,
le dernier élément (3 chiffres) précise la concentration de chaque groupe d'ingrédients actifs. Le groupe de concentration présente une tolérance de ‑2 % à +10 %.

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Note 8

Un astérisque * précédant un ingrédient actif indique que le nom de l'ingrédient actif a été raccourci pour qu'il puisse entrer dans le champ de la base de données et que le nom complet de l'ingrédient actif est disponible sur la Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire disponible ci-dessus et/ou dans la section NOTES de l'extrait QRYM_ACTIVE_INGREDIENTS disponible dans les Extraits des données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP). Le lien suivant fournit une explication de l'ordre des valeurs de données contenues dans le fichier des extraits de données de la BDPP fichier lisez-moi.

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Version 4.0.3

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Date de modification :: 2019-03-01