Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2021-07-20

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2021-07-20

Nom du produit :

NRA-QUETIAPINE XR

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DIN :

02510677

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2022-04-01 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

NORA PHARMA INC
1565 Lionel-Boulet Blvd.
Varennes
QUÉBEC
CANADA J3X 1P7

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Comprimé (à libération prolongée)

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:16.08.04 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N05AH04  QUETIAPINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0131858006

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 50 MG
Version 4.0.3

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