État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2021-02-04
Nom du produit :
ZOLGENSMA
Description :
SINGLE USE VIAL
DIN :
02509695
Monographie de produit électronique non disponible
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
,
Annexe D
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) :
Voir la note 4
M09AX09 (FR) ONASEMNOGENE ABEPARVOVEC
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0162641001
Liste d'ingrédient(s) actif(s)
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Ingrédient(s) actif(s)
Voir la note8
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Concentration |
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Onasemnogène abéparvovec
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20000000000000 Vecteurs génomiques / ML
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Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
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Programme de distribution contrôlée
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Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
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Matériel éducatif à l'intention des patients
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| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
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Registre
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Études observationnelles
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Essais cliniques
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