Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2021-06-18

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2021-06-18

Nom du produit :

FENTANYL CITRATE INJECTION, USP

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DIN :

02501554

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2020-07-02 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

FRESENIUS KABI CANADA LTD
165 Galaxy Blvd, Suite 100
Toronto
ONTARIO
CANADA M9W 0C8

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Épidurale ,  Intramusculaire ,  Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:08.08 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N01AH01  FENTANYL

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0123302002

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Fentanyl (Citrate de fentanyl) 50 MCG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.3

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