Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2020-08-25

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2020-08-25

Nom du produit :

MORPHINE SULFATE INJECTION USP

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DIN :

02491931

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2023-08-21 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

STERINOVA INC.
3005 Avenue Jose-Maria Rosell
Saint-Hyacinthe
QUÉBEC
CANADA J2S 0J9

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:08.08 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N02AA01  MORPHINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0104545004

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Sulfate de morphine 100 MG / 100 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.3

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