Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2019-07-23

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2019-07-23

Nom du produit :

JAMP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

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DIN :

02487012

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2021-05-19 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

JAMP PHARMA CORPORATION
1310 Rue Nobel
Boucherville
QUÉBEC
CANADA J4B 5H3

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Comprimé

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

2

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

08:18.08.20 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

J05AR03  TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0251568001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Emtricitabine 200 MG
Fumarate de ténofovir disoproxil 300 MG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
Matériel éducatif à l'intention des patients
Guide de discussion destiné aux professionels de la santé
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Version 4.0.3

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