Renseignements sur le produit
De Santé Canada
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2019-01-03
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2019-01-03
Nom du produit :
GILENYA
DIN :
02482533 Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
100
700 Rue Saint-Hubert
Montreal
QUÉBEC
CANADA
H2Y 0C1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Capsule
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
90:04.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AE01 (FR) FINGOLIMOD
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0152886002
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Fingolimod (Chlorhydrate de Fingolimod) | 0.25 MG |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Carte patient |
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Registre |