Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2020-03-11

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2020-03-11

Nom du produit :

JIVI

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02481782

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2023-08-03 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

BAYER INC
2920 Matheson Blvd East
Mississauga
ONTARIO
CANADA L4W 5R6

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Poudre pour solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

20:00.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

B02BD02  COAGULATION FACTOR VIII

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0160750004

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Facteur antihémophilique (recombinant péglylé à domaine B tronqué) 2000 Unité / Fiole

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Registre
Version 4.0.3

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