Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2024-08-22

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2019-12-11

Nom du produit :

TRUXIMA

Description :

SINGLE-DOSE VIAL - 10 MG/ML

DIN :

02478390 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

CELLTRION INC.
23 Academy-Ro, Yeonsu-Gu
Incheon
--
RÉPUBLIQUE DE CORÉE 22014

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription ,  Annexe D

Médicament biologique biosimilaire :

Oui

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

10:00.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L01FA01  RITUXIMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0140241001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Rituximab 500 MG / 50 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
Matériel éducatif à l'intention des patients
Carte patient
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Études observationnelles
Version 4.0.3

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