État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2024-08-22
Description :
SINGLE-DOSE VIAL - 10 MG/ML
DIN :
02478390
Monographie de produit électronique non disponible
Entreprise :
CELLTRION INC.
23 Academy-Ro, Yeonsu-Gu
Incheon
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RÉPUBLIQUE DE CORÉE
22014
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
,
Annexe D
Médicament biologique biosimilaire :
Oui
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) :
Voir la note 4
L01FA01
RITUXIMAB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0140241001
Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)
Voir la note8
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Concentration |
Rituximab
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500 MG / 50 ML
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Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
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Matériel éducatif à l'intention des patients
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Carte patient
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Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
Essais cliniques
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Études observationnelles
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