Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2018-03-22

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2018-03-22

Nom du produit :

RENFLEXIS

Description :

FIOLE À USAGE UNIQUE

DIN :

02470373 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

SAMSUNG BIOEPIS CO., LTD
76, Songdogyoyuk-Ro, Yeonsu-Gu
Incheon
INCHEON
RÉPUBLIQUE DE CORÉE 21987

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Poudre pour solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription ,  Annexe D

Médicament biologique biosimilaire :

Oui

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

90:24.16.92 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L04AB02 (FR) INFLIXIMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0144162001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Infliximab 100 MG / Fiole

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Registre
Version 4.0.3

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