Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Annulé avant commercialisation

Date de l'état actuel :

2024-09-27

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

Nom du produit :

AFSTYLA

Description :

FACTEUR ANTIHÉMOPHILIQUE (F. VIII), (RECOMBINANT), CHAÎNE UNIQUE

DIN :

02459574 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

CSL BEHRING CANADA INC
350 55 Metcalfe Street
Ottawa
ONTARIO
CANADA K1P 6L5

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Trousse ,  Poudre pour solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

20:28.16 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

B02BD02  COAGULATION FACTOR VIII

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0158610004

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Lonoctocog Alfa 1500 Unité / Fiole

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
Carte patient
Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Études observationnelles
Version 4.0.3

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