Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2016-05-31
Nom du produit :
GEMCITABINE INJECTION
Description :
200 MG/5.26 ML, 1 G/26.3 ML, & 2 G /52.6 ML SINGLE-USE VIALS
DIN :
02455382
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2022-09-20
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto
ONTARIO
CANADA
M9L 1T9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
10:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L01BC05 GEMCITABINE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0133122005
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) | 38 MG / ML |