Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2020-12-01
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2020-12-01
Nom du produit :
ENTECAVIR TABLETS
DIN :
02453797
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2022-08-22
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
STRIDES PHARMA CANADA INC
400 Applewood Crescent, Unit 100
Vaughan
ONTARIO
CANADA
L4K 0C3
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
08:18.32
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J05AF10 ENTECAVIR
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0151648001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Entécavir (ENTÉCAVIR MONOHYDRATÉ) | 0.5 MG |