Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Annulé après commercialisation

Date de l'état actuel :

2019-08-13

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2016-05-02

Numéro de lot : Voir la note 2

7CR5011, 7D55011

Date d'expiration : Voir la note 2

2018-07-31

Nom du produit :

ACT GEMCITABINE

Description :

200MG/5.26ML, 1G/26.3ML, & 2G/52.6ML VIALS

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02433117

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2014-10-27 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

ACTAVIS PHARMA COMPANY
30 Novopharm Court
Toronto
ONTARIO
CANADA M1B 2K9

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

10:00.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L01BC05  GEMCITABINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0133122005

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 38 MG / ML
Version 4.0.3

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