Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2018-12-10

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

1970-12-31

Nom du produit :

FIORINAL-C 1/2

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DIN :

00176206

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2023-07-18 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

ARALEZ PHARMACEUTICALS CANADA INC
800 6733 Mississauga Rd
Mississauga
ONTARIO
CANADA L5N 6J5

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Capsule

Voie(s) d'administration :

Orale

Nombre d'ingrédients actifs :

4

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:08.08  ,  28:24.04 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N02AA79  CODEIN, COMBINATIONS WITH PSYCHOLEPTICS

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0401238001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Acide acétylsalicylique 330 MG
Butalbital 50 MG
Caféine 40 MG
Phosphate de codéine 30 MG

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé
Version 4.0.3

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