Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Annulé avant commercialisation
Date de l'état actuel :
2016-12-21
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
Nom du produit :
FLUZONE
Description :
VACCIN VIRAL ANTI-INFLUENZA TRIVALENT DE TYPES A ET B (À VIRION FRAGMENTÉ). SERINGUE PRÉREMPLIE DE 0.25ML.
DIN :
02365693
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2014-09-04
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
SANOFI PASTEUR INC
Discovery Drive
Swiftwater
PENNSYLVANIA
ÉTATS UNIS
18370-0187
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Suspension
Voie(s) d'administration :
Intramusculaire
Nombre d'ingrédients actifs :
3
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
80:12.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
J07BB02 INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0324197003
Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
---|---|
Hémagglutinine-souche A (H1N1) | 7.5 MCG / 0.25 ML |
Hémagglutinine-souche A (H3N2) | 7.5 MCG / 0.25 ML |
Hémaglutinine-souche B | 7.5 MCG / 0.25 ML |
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