Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2011-07-28
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2011-07-28
Nom du produit :
BERIPLEX P/N 500
DIN :
02359251
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2019-10-23
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
CSL BEHRING CANADA INC
350
55 Metcalfe Street
Ottawa
ONTARIO
CANADA
K1P 6L5
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
6
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD01 COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0652205002
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Facteur II de coagulation (humain) | 800 Unité |
| Facteur IX de coagulation (humain) | 620 Unité |
| Facteur VII de coagulation (humain) | 500 Unité |
| Facteur X de coagulation (humain) | 1020 Unité |
| Protéine c | 820 Unité |
| Protéine s | 680 Unité |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.