Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2008-07-08
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2008-07-08
Nom du produit :
OCTAPLEX
Description :
HUMAN PROTHROMBIN COMPLEX. 20ML RECONSTITUTED.
DIN :
02294664
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-11-21
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H
Oberlaaer Strasse 235
Vienna
VIENNE
AUTRICHE
1100
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Trousse , Poudre pour solution
Voie(s) d'administration :
Intraveineuse
Nombre d'ingrédients actifs :
6
Annexe(s) :
Annexe D
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
20:28.16
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
B02BD01 COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0652205003
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Facteur II de coagulation (humain) | 760 Unité / Fiole |
| Facteur IX de coagulation (humain) | 500 Unité / Fiole |
| Facteur VII de coagulation (humain) | 480 Unité / Fiole |
| Facteur X de coagulation (humain) | 600 Unité / Fiole |
| Protéine c | 620 Unité / Fiole |
| Protéine s | 640 Unité / Fiole |