Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Commercialisé
Date de l'état actuel :
2019-04-02
Date de commercialisation originale : Voir la note 1
2006-04-06
Nom du produit :
ENABLEX
DIN :
02273217
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2019-02-04
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
SEARCHLIGHT PHARMA INC
1600 Rue Notre Dame Ouest, Suite 312
Montreal
QUÉBEC
CANADA
H3J 1M1
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Comprimé (à libération prolongée)
Voie(s) d'administration :
Orale
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
86:12.04
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
G04BD10 DARIFENACIN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0151554001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Darifénacine (Bromhydrate de darifénacine) | 7.5 MG |