Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2024-07-11
Nom du produit :
ZILBRYSQ
Description :
SERINGUES PRÉREMPLIES
DIN :
02549239
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2024-07-11
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
UCB CANADA INC
602
2201 Bristol Circle
Oakville
ONTARIO
CANADA
L6H 0J8
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
92:32.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AJ06 ZILUCOPLAN
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0166003001
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Zilucoplan (Zilucoplan sodique) | 23 MG / 0.574 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Programme de distribution contrôlée |
| Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé |
| Matériel éducatif à l'intention des patients |
| Carte patient |
| Activité de Pharmacovigilance/surveillance |
|---|
| Études observationnelles |