Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2022-09-15
Nom du produit :
METHOFILL AUTO-DOSE INJECTEUR
Description :
AUTO-INJECTEUR PRÉREMPLI À DOSE UNIQUE
DIN :
02530783
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2022-09-14
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
ACCORD HEALTHCARE INC
3535 Boulevard St-Charles, Suite 704
Kirkland
QUÉBEC
CANADA
H9H 5B9
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Prescription
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
10:00.00
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
L04AX03 METHOTREXATE
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0107545005
| Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
|---|---|
| Méthotrexate (Méthotrexate sodique) | 12.5 MG / 0.25 ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
| Activité d’atténuation des risques supplémentaire |
|---|
| Carte patient |