Renseignements sur le produit

De Santé Canada

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2023-05-11

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2022-10-14

Nom du produit :

SEMGLEE

Description :

STYLO PRÉREMPLI

DIN :

02526441 Monographie de produit électronique non disponible

Entreprise :

BIOCON SDN.BHD
No. 1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian Silc
Iskandar Puteri
JOHOR
MALAISIE 79200

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D

Médicament biologique biosimilaire :

Oui

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

68:20.08 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

A10AE04  INSULIN GLARGINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0147062001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Insuline glargine 100 Unité / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Version 4.0.3

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