Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2022-03-30

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2022-03-30

Nom du produit :

BIMZELX

Description :

AUTOINJECTEUR

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

DIN :

02525275

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2024-03-11 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

UCB CANADA INC
602 2201 Bristol Circle
Oakville
ONTARIO
CANADA L6H 0J8

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Annexe D ,  Prescription

 

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

84:92.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L04AC21  BIMEKIZUMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0163399001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
BIMÉKIZUMAB 160 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité de Pharmacovigilance/surveillance
Essais cliniques
Études observationnelles
Registre
Version 4.0.3

"Détails de la page"

Date de modification :