Renseignements sur le produit
De Santé Canada
La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.
État actuel :
Approuvé
Date de l'état actuel :
2023-05-11
Nom du produit :
KIRSTY
Description :
FLACON MULTIDOSE
DIN :
02520982
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :
Date :
2023-05-11
Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)
Entreprise :
BIOCON SDN.BHD
No. 1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian Silc
Iskandar Puteri
JOHOR
MALAISIE
79200
Classe :
Humain
Forme(s) posologique(s) :
Solution
Voie(s) d'administration :
Sous-cutanée
Nombre d'ingrédients actifs :
1
Annexe(s) :
Annexe D
Médicament biologique biosimilaire :
Oui
American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3
68:20.08
Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4
A10AB05 INSULIN ASPART
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5
0144802001
Ingrédient(s) actif(s) Voir la note8 | Concentration |
---|---|
Insuline asparte | 100 Unité / ML |
Plan de gestion de risques Voir la note 7
Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.