Renseignements sur le produit

De Santé Canada

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Approuvé

Date de l'état actuel :

2024-06-28

Nom du produit :

REMSIMA SC

Description :

SERINGUE PRÉREMPLIE OU SERINGUE PRÉREMPLIE AVEC PROTÈGE-AIGUILLE

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DIN :

02511576

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2024-06-28 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise :

CELLTRION INC.
23 Academy-Ro, Yeonsu-Gu
Incheon
--
RÉPUBLIQUE DE CORÉE 22014

Classe :

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Trousse ,  Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription ,  Annexe D

Médicament biologique biosimilaire :

Oui

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

92:36.00 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

L04AB02  INFLIXIMAB

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note5

0144162002

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Voir la note8 Concentration
Infliximab 120 MG / ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Carte patient
Version 4.0.3

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Date de modification :