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De Santé Canada

Nouvelle recherche

La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Approuvé

Date de l'état actuel :

2018-11-21

Nom du produit :

SUBLOCADE

Description :

SERINGUE PREREMPLIE & SACHET - UNIDOSE

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DIN :

02483092

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2019-05-09 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise : 

INDIVIOR UK LIMITED
103-105 Bath Road
Slough
Berkshire
ROYAUME-UNI  SL1 3UH

Classe : 

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution (à libération prolongée)

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)  

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:08.08   OPIATE AGONISTS

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N07BC01  BUPRENORPHINE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note 5

0142241016

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Buprénorphine 300 MG / 1.5 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
(F) Controlled Distribution Program

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