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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2019-05-24

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2019-05-24

Nom du produit :

KYMRIAH

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DIN :

02480514

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2018-09-05 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise : 

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
385 Bouchard Blvd
Dorval
QUÉBEC
CANADA  H9S 1A9

Classe : 

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Suspension

Voie(s) d'administration :

Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Prescription,  Annexe D  

Médicament biologique biosimilaire :

Non

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

 

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

UNASSIGN  UNASSIGNED

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note 5

0160630001

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
TISAGENLECLEUCEL 600000000 Cellules

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Version 3.7.1
Date de modification: