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De Santé Canada

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La monographie de produit est élaborée par le promoteur du médicament, conformément aux lignes directrices publiées par Santé Canada qui offrent des directives sur le contenu et le format. L’étiquette de produit vétérinaire est élaborée par le promoteur du médicament conformément au Réglement sur les aliments et drogues. Bien que Santé Canada examine la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire, dans le cadre du processus d'examen des médicaments, la responsabilité demeure chez le promoteur afin d'assurer que la monographie de produit ou l’étiquette de produit vétérinaire est complète et précise.

État actuel :

Commercialisé

Date de l'état actuel :

2005-09-03

Date de commercialisation originale : Voir la note 1

2001-12-10

Nom du produit :

HYDROMORPHONE HP FORTE INJECTION

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DIN :

02244797

Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire :

Date : 2021-05-19 Monographie de produit/Étiquette de produit vétérinaire (Format PDF ~ 175 ko)

Entreprise : 

SANDOZ CANADA INCORPORATED
110 Rue De Lauzon
Boucherville
QUÉBEC
CANADA  J4B 1E6

Classe : 

Humain

Forme(s) posologique(s) :

Solution

Voie(s) d'administration :

Sous-cutanée,  Intramusculaire,  Intraveineuse

Nombre d'ingrédients actifs :

1

Annexe(s) :

Stupéfiant (LRCDAS I)  

American Hospital Formulary Service (AHFS) : Voir la note 3

28:08.08   OPIATE AGONISTS

Classification anatomique, thérapeutique et chimique (ATC) : Voir la note 4

N02AA03  HYDROMORPHONE

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :Voir la note 5

0108698016

Liste d'ingrédient(s) actif(s)
Ingrédient(s) actif(s)  Concentration
Chlorhydrate d'hydromorphone 1000 MG / 10 ML

Plan de gestion de risques Voir la note 7

Un plan canadien ciblant la gestion des risques spécifiques aux opioids (PCcGRSO) a été présenté pour ce produit.

Activité d’atténuation des risques supplémentaire
Matériel éducatif à l'intention des professionels de la santé

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Version 3.9.1
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